المرحلة الأولى: يتم تقييم استجابة الأجسام المضادة بعد إعطاء
جرعات مختلفة من اللقاح لعدد صغير من المتطوعين. في هذه المرحلة، يهدف إلى تحديد
الجرعة الصحيحة للقاح والبحث حول سلامته. يتم البدء بدراسات المرحلة الثانية في اللقاح
الذي يتم دراسات المرحلة الأولى بنجاح.
المرحلة الثانية: يشارك المئات من المتطوعين في هذه المرحلة. تتم
مراقبة المتطوعين عن كثب بحثاً عن الآثار الجانبية. يتم الحصول على مزيد من
البيانات حول مستوى الاستجابة المناعية وسلامة اللقاح. يتم البدء بدراسات المرحلة الثالثة
في اللقاح الذي يتم دراسات المرحلة الثانية بنجاح.
المرحلة الثالثة: يشارك آلاف المتطوعين في هذه المرحلة. ينقسم
المتطوعون المشاركون في المرحلة الثالثة إلى مجموعتين. بينما يتم تطبيق اللقاح على
مجموعة من المتطوعين فإنه يتم حقن المجموعة الأخرى من المتطوعين بمحلول لا يحتوي
على اللقاح. يدعى هذا المحلول بالدواء الوهمي. لا يتم إبلاغ الأشخاص المطبقين
للقاح والأشخاص الذين يتم تلقيحهم بالمجموعة التي يكونون ضمنها. يسمح استخدام
الدواء الوهمي بإجراء مقارنات حول فعالية اللقاح. تتم مقارنة النتائج التي يتم
الحصول عليها من اللقاح ومجموعات الدواء الوهمي من حيث فعالية وسلامة اللقاح. من
الضروري إثبات الفعالية ومراقبة الآثار الجانبية في هذه المرحلة. يتم إصدار قرار
استخدام اللقاح في المجتمع وترخيصه من خلال تقييم البيانات التي يتم الحصول عليها
من آلاف المتطوعين في المرحلة الثالثة.
المرحلة الرابعة: يستمر
جمع معلومات السلامة والفعالية حول اللقاح ونتائج التأثير طويل الأمد بعد تطبيق
اللقاح المرخص في المجتمع في هذه المرحلة.