overlay

مكونات اللقاح

مكونات اللقاح

اللقاحات منتجات بيولوجية موثوقة للغاية. تخضع لرقابة صارمة للغاية خلال مراحل الإنتاج والتوزيع. جميع اللقاحات المستخدمة في بلدنا هي لقاحات موثقة وموصى بها من قبل منظمة الصحة العالمية ومصنعة بشكل مطابق لتطبيقات الإنتاج الجيدة (GMP) ومرخصة من قبل منظمة الصحة العالمية (WHO) أو وكالة الأدوية الأوربية (EMA) أو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو وكالة الأدوية والأجهزة الطبية التركية (TİTCK) بوزارة الصحة في الجمهورية التركية. يتم إجراء التحاليل والاختبارات المفصلة سواء من قبل الشركة المصنعة أو السلطات الرسمية في الدولة المنتجة لكل سلسلة منتجة. تجرى تحاليل عدم انعدام الضرر والفعالية واختبارات المطابقة للقاحات والمصول المضادة المشتراة عبر معدات متطورة من قبل موظفين ذوي خبرة في مخبر الأدوية والمنتجات البيولوجية والطبية الذي يعد المخبر المرجعي الوطني والموجود تحت إدارة وكالة الأدوية والأجهزة الطبية في تركيا الموجودة ضمن بنية وزارة الصحة في الجمهورية التركية. جميع اللقاحات والمصول المضادة التي يتم تطبيقها اجتازت التحاليل وهي موثوقة. تتم إعادة اللقاحات التي لا تجتاز التحاليل وتطلب دفعات أخرى من اللقاحات بدلاً عنها.

يتم الحفاظ على اللقاحات ضمن جميع المؤسسات الصحية اعتباراً من شرائها من الشركة المصنعة وحتى تطبيقها على الشخص المراد تلقيحه داخل نظام السلسلة الباردة ضمن نطاق درجات الحرارة المناسبة وتتم مراقبتها باستمرار بواسطة نظام تتبع اللقاحات (ATS).

تحتوي اللقاحات على مواد تسمى المستضدات تضمن تطور المناعة ومواد توجد بكميات قليلة جداً وتلعب دوراً في جعل اللقاح آمناً وفعالاً. تحتوي اللقاحات على مواد مساعدة ومثبتات ومواد حافظة إلى جانب المستضد. لا تحتوي اللقاحات المشتراة والمستخدمة من قبل وزارة الصحة في الجمهورية التركية على منتجات الخنازير.

المواد الإضافية التي تسمى المواد المساعدة هي مواد تستخدم بالإضافة إلى المكونات الجرثومية والفيروسية لزيادة فعالية اللقاحات. بينما المُثبِّتات هي المواد التي تُضاف إلى قوارير اللقاح للحفاظ على ثباتها حتى يتم تطبيق اللقاحات. بالإضافة إلى ذلك، تتم إضافة مواد إضافية تسمى المواد الحافظة إلى قوارير اللقاح لمنع التلوث الميكروبيولوجي. بشكل عام، يستخدم هيدروكسيد الألومنيوم كمادة مساعدة والثيومرسال والمضادات الحيوية (نيومايسين) والكانامايسين والاريثرومايسين كمواد حافظة وكلوريد المغنيزيوم كمثبتات في لقاحاتنا.

يستخدم هيدروكسيد الألومنيوم كمادة مساعدة لجعل اللقاحات أكثر فعالية بجرعات منخفضة للغاية. إجمالي كمية الألمنيوم في جميع اللقاحات التي تطبق على الإنسان طوال حياته هي 4.25 ملغ. هذا المقدار الذي حددته منظمة الصحة العالمية منخفض جداً بحيث لا يلحق ضرراً بصحة الإنسان. لا يوجد ضمن بعض اللقاحات التي يتم تطبيقها مثل الـ Tdوالخماسي والرباعي والـ KPA. يوجد الألومنيوم بكميات كبيرة في مياه الشرب والمياه الجاهزة والدقيق ومنتجات الدقيق والأدوية وخاصة أدوية المعدة (20-30 ملغ) والفواكه والخضراوات. الثيومرسال هو مركب عضوي من إيثيل الزئبق وقد استخدم كمادة حافظة في العديد من اللقاحات والأدوية منذ ثلاثينيات القرن العشرين.

تم في التقرير الذي نشرته اللجنة العامة لمنظمة الصحة العالمية لسلامة اللقاحات (GACVS) في 20-21 حزيران 2002؛ توضيح أن العمر النصفي لإيثيل الزئبق (الثيومرسال) في الجسم أقصر من أسبوع وأنه يتم إطراحه من الجسم عن طريق الجهاز الهضمي خلال 4-9 أيام وسطياً وبالتالي عدم تراكمه في الجسم مثل مركبات الزئبق الأخرى وتسببه ببعض الأمراض المزمنة المتعلقة بالزئبق. إن المركب الذي يصعب طرحه من الجسم هو ميثيل الزئبق وهو غير موجود ضمن محتوى الثيومرسال.

تم بسبب الادعاءات حول أن عدداً من الأمراض المزمنة وخاصة مرض التوحد قد ازدادت مع استخدام اللقاحات التي تحتوي على الثيومرسال إجراء العديد من الدراسات العلمية للتحقق من هذه العلاقة. لم يتم العثور على أية علاقة بين الثيومرسال والتوحد بنتيجة هذه الدراسات.

في ضوء الأبحاث التفصيلية التي أجرتها اللجنة الاستشارية العالمية لمنظمة الصحة العالمية لسلامة اللقاحات (GACVS)، تم الإبلاغ عن عدم وجود علاقة بين التلقيح باللقاحات التي تحتوي على الثيومرسال والاضطرابات العصبية التطورية الخاصة في دراسة مجلس المنتجات الطبية المرخصة من قبل وكالة الأدوية الأوربية (EMA) في آذار 2004 أيضاً.

تم التوصل في تقرير الأكاديميات المدنية الوطنية الأمريكية المستقلة للعلوم (NAS) ومعهد الأدوية (IOM) الذي صدر عام 2004 إلى أنه لا توجد صلة بين التوحد واللقاحات التي تحتوي على الحصبة أو اللقاحات التي تحتوي على الثيومرسال كمادة حافظة وأن كان ذلك من قبيل الصدفة تماماً وقد صرح رئيس معهد الأدوية (IOM) هارفي ف. فاينبرغ في مقابلته التي بثت على قناة NBCفي 7 آب 2005 مرة أخرى بأنه لا توجد علاقة بين الثيومرسال والتوحد. يستمر استخدام الثيومرسال كمادة حافظة في اللقاحات في البلدان الأوربية والعديد من البلدان الأخرى. تم الإعلان من قبل اللجنة الاستشارية العالمية لمنظمة الصحة العالمية بشأن سلامة اللقاحات (GACVS) أيضاً بأنه ليس للقاح الحصبة أية علاقة بـ SSPE والتوحد. تم حذف المقال المنشور في مجلة لانسيت حول هذا الموضوع ومنع المؤلف من ممارسة المهنة.

لم يتم العثور على آثار جانبية مؤكدة لاستخدام الثيومرسال ضمن جرعة اللقاح في الدراسات المختلفة التي أجريت على مدى سنوات عديدة. يوجد الثيومرسال بشكل عام في اللقاحات متعددة الجرعات وهو غير موجود في اللقاحات أحادية الجرعة بشكل عام.


 

المواد الموجودة ضمن اللقاحات

خصائصه

اسم المادة

يوجد ضمن بعض الأدوية المعدة للحقن أو التسريب أيضاً. إنه مثبت.

بولي سوربات 80.

موجودة في مياه الشرب (شبكة المياه، المعلبة)، مضادات الحموضة (أدوية المعدة)، المياه المعدنية، حليب الأم (40 ميكروغرام/ل)، أغذية الرضع (225 ميكروغرام/ل).

كمية الألومينيوم الفموي اليومية الآمنة لدى الرضع هو 1 ملغ / كغ.

فوسفات الألومينيوم، هيدروكسيد الألومينيوم

إنها مكونات في بنية السكر وتستخدم كمثبتات في حماية هياكل البروتين وتعديل التركيز التناضحي. توجد ضمن جميع الأدوية المعدة للحقن والتسريب.

اللاكتوز، السكروز، المانيتول، السوربيتول، المالتوز

يتم استخدامه لمنع التلوث (خطر العدوى) في اللقاحات متعددة الجرعات. مركب إيثيل الزئبق (ساليسيلات إيثيل الزئبق الصوديوم). الوقت اللازم لإطراح الزئبق الإيثيلي من الجسم هو 7-10 أيام والوقت اللازم لإطراح ميثيل الزئبق (المتوفر بكثرة في المأكولات البحرية) من الجسم هو 50 يوماً. المادة السامة هي ميثيل الزئبق.

الثيومرسال

تتكون من الأحماض الأمينية.

وسط هانكس، آلانين – L، هيدروكلور الأرجينين – L.

يمكن أن تتواجد آثار منها كبقايا في مرحلة الإنتاج. إنها مضادات حيوية.

سلفات النيومايسين، الإريثرومايسين، الكاناميسين، البولي ميكسين B.

يمكن أن تتواجد آثار منه كبقايا في مرحلة الإنتاج.

الفورم ألدهيد

هو مكون من أصل نباتي أو حيواني يستخدم لحماية اللقاح من تغيرات درجات الحرارة.

على الرغم من أنه يمكن العثور على الجيلاتين البقري في اللقاحات التي تستخدمها وزارة الصحة بالجمهورية التركية فإنه الجيلاتين غير موجود في لقاح الـ COVID-19 الحالي.

الجيلاتين

هي المواد المثبتة

كلور الصوديوم، حمض السكسينيك، التروميتامول، هيدروكسيد الصوديوم، بورات الصوديوم ، الفوسفات أحادي البوتاسيوم، الفوسفات ثنائي الصوديوم، محاليل الأحماض الأمينية  هيدروليزات اللاكتولبومين