Вакцины являются очень надежной биологической продукцией. Их производство и распространение строго контролируются для обеспечения безопасности. Все вакцины, используемые в Турции, лицензированы Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), Управлением по контролю за продуктами питания и лекарствами США (FDA) или Турецким агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям (TITCK) Министерства здравоохранения Турецкой Республики. Все они были произведены в соответствии с Надлежащей производственной практикой (GMP), одобренной ВОЗ. Все серии производимых вакцин проходят детальный анализ и испытания, как производителями, так и официальными властями страны, в которой они были произведены. Анализы безопасности, эффективности и пригодности закупаемых вакцин и антисывороток проводятся опытным персоналом с использованием передовых технологий Лаборатории медицины, биологии и медицинских изделий (МБМПЛ). MBMPL является национальной справочной лабораторией, контролируемой Турецким агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям, которое находится в структуре Министерства Здравоохранения Турецкой Республики. Вакцины и антисыворотки разрешаются к применению властями только после того, как они прошли тестирование и были доказаны безопасными. Вакцины, не прошедшие анализы, возвращаются производителям, а вместо них для тестирования запрашиваются вакцины из других серий.
После получения от фирмы-производителя вакцины хранятся в рекомендованных температурных диапазонах в холодильной цепи, до момента введения вакцинируемому лицу и непрерывно отслеживается с помощью Системы отслеживания вакцин (ATS).
Вакцины содержат вещества, обеспечивающие развитие иммунитета и называются антигенами и в очень малом количестве вещества, играющие роль в производстве, безопасности и эффективности вакцины. Вакцины могут содержать несколько агентов, главными из которых являются: антигены, адъюванты, стабилизаторы и консерванты. Свиные продукты не используются в производстве вакцин, используемых Министерством здравоохранения Турецкой Республики.
Добавки, которые называются адъюванты, используются вместе с бактериальной и вирусной частями вакцины для повышения эффективности. А стабилизаторы - это вещества, добавляемые во флаконы с вакциной для сохранения стабильности вакцины до введения. Кроме этого, во флаконы вакцин добавляются добавки, которые называются консервантами, чтобы предотвращают микробное загрязнение вакцин. Обычно в наших вакцинах в качестве адъювантов используется гидроксид алюминия, в качестве консерванта - тиомерсал и антибиотики (неомицин), канамицин и эритромицин, а в качестве стабилизатора - хлорид магния.
Гидроксид алюминия является адъювантом, который делает вакцины более эффективными даже в очень низких дозах. Общее количество алюминия, содержащегося в вакцинах, вводимых в течение всей жизни человека, составляет 4,25 мг. Это количество, по оценкам ВОЗ, слишком мало, чтобы быть вредным для здоровья людей. Содержится в таких вакцинах, как Td, DTaP-IPV-Hib, DTaP-IPV и вакцина KPA. Алюминий также в изобилии присутствует в питьевой воде, бутилированной воде, муке, мучных изделиях, фруктах, овощах и лекарствах, особенно в антацидных препаратах (20-30 мг). Тиомерсал представляет собой органическое соединение диэтилртути и используется в качестве консерванта в ряде вакцин и лекарств с 1930-х годов.
В докладе Глобального консультативного комитета ВОЗ по безопасности вакцин (GACVS), опубликованного 20-21 июня 2002 года, объясняется, что период полураспада этилртути (тиомерсала) в организме короче недели и что он выводится из организма через пищеварительную систему в среднем за 4-9 дней. Поэтому он не накапливается в организме, как другие соединения ртути, и не вызывает никаких хронических заболеваний, связанных с ртутью. Метилртуть, которую трудно вывести из организма, не входит в состав тиомерсала.
Был проведен ряд научных исследований, направленных на изучение предполагаемой связи между вакцинами, содержащими тиомерсал, и нарушениями развития, такими как аутизм. Ни одно из этих исследований не выявило связи между тиомерсалом и аутизмом.
Вслед за подробным исследованием Глобального консультативного комитета ВОЗ по безопасности вакцин (GACVS), Европейское агентство по лекарственным средствам сообщило в марте 2004 года в исследовании своего Комитета по патентованным лекарственным средствам (CPMP), что нет никакой связи между иммунизацией вакцинами, содержащими тиомерсал, и специфическими неврологическими нарушениями развития.
Институт медицины (IOM) Американской Независимой гражданской национальной академии наук (NAS) в своем докладе за 2004 год пришел к выводу, что нет никакой связи между аутизмом и вакциной против кори или другими вакцинами, содержащими тиомерсал в качестве консерванта. Они обнаружили, что развитие аутизма у пациентов, получавших эти вакцины, было совершенно случайным, и президент Института медицины (IOM) Харви В. Файнберг в своем интервью, переданном по телевидению NBC 7 августа 2005 года, заявил, что между тиомерсалом и аутизмом нет никакой связи. В европейских странах и многих других продолжается использование тиомерсала в качестве консерванта в вакцинах. Глобальный консультативный комитет ВОЗ по безопасности вакцин (GACVS) также заявил, что вакцина против кори не связана с SSPE и аутизмом. Статья на эту тему, опубликованная в журнале «Ланцет», была отозвана, а ее ведущий автор был отстранен от медицинской профессии.
Различные исследования на протяжении многих лет не показали доказанных побочных эффектов от применения тиомерсала в вакцинах. Кроме того, тиомерсал обычно содержится в многодозных вакцинах и, как правило, не встречается в однократных вакцинах.
ВЕЩЕСТВА, СОДЕРЖАЩИЕСЯ В ВАКЦИНАХ
НАЗВАНИЕ ВЕЩЕСТВА | СВОЙСТВА |
Полисорбат 80 | Содержится в некоторых лекарствах, применяемых в виде инъекций или
инфузий. Является стабилизатором. |
Фосфат алюминия, Гидроксид алюминия | Содержится в питьевой воде (городские системы водоснабжения,
бутилированная вода), антацидных лекарствах, минеральной воде, грудном молоке
(40 мкг/ л), детских смесях (225 мкг/л). Безопасная суточная пероральная доза
для приема алюминия у детей составляет 1 мг/кг. |
Лактоза, Сахароза, Маннит, Сорбит, Мальтоза | Это компоненты на основе сахарных структур, используемые в качестве
стабилизаторов при сохранении белковых структур и регулировании осмолярной
концентрации. Они встречаются во всех парентерально применяемых препаратах. |
Тиомерсал | Используется в многодозных вакцинах для предотвращения контаминации
(риска контаминации). Тиомерсал-это соединение этилртути (салицилат этилртути
натрия). Время выведения этилртути из организма составляет 7-10 дней, а время
выведения метилртути (в изобилии содержится в морепродуктах) - 50 дней.
Токсичным является метилртуть. |
Хэнкс Медиа, L-Аланин, L-Аргинин гидрохлорид | Они состоят из аминокислот. |
Неомицин Сульфат, Эритромицин, Канамицин, Полимиксин В | Они могут быть найдены в следовых количествах в виде остатков от фазы
производства. Это антибиотики. |
Формальдегид | Формальдегид может быть найден в следовых количествах как остаток от фазы
производства. |
Желатин | Желатин-это компонент растительного или животного происхождения,
используемый для придания вакцинам термостабильности. Хотя бычий желатин встречается в некоторых вакцинах, используемых
Министерством здравоохранения Турецкой Республики, в существующей вакцине
COVID-19 желатина нет. |
Хлорид Натрия, Янтарная Кислота, Трометамол, Гидроксид Натрия, Борат Натрия, Монокалийфосфат, Динатрийфосфат, Раствор Аминокислот,
Гидролизат Лактальбумина | Это буферные (стабилизирующие) вещества. |